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Qualitätssicherungsexperte (m/w/d) Medizinbranche
Eingestellt von SOLCOM GmbH aus Reutlingen
Gesuchte Skills: Design
Projektbeschreibung
Zu Ihren Aufgaben gehören:
+ Entwicklung, Einreichung und Freigabe über Authorities
+ Qualitätsmanagementkriterien entsprechend Anforderung Medical clall I devices USA, sprich 21CFR820 (Grundbasis) kennen
+ DHF, DMR, DHR
+ Risk Management nach ANSI/IEC/EN 14971
+ Produktnormen entsprechend Medical Anforderungen
+ Entwicklung und Verbesserung von Qualitätsstandards, Methoden, Prozessen und Werkzeugen
+ Planung und Organisation modernster Testmethoden nach GLP (Good Lab Practise)
+ Erstellung von QS-Plänen, Definition von Qualitätszielen und KPIs
+ Verantwortlich für die Überwachung und Kontrolle der V&V-Planung (Verification & Validation), dass die Ergebnisse gemäß den Vereinbarungen geliefert wurden.
+ Regelmäßige Berichterstattung über den Qualitätsstatus - Quality Tracker
+ Qualitätssicherungsmaßnahmen durch Reviews
+ Einrichtung und Überwachung von CAPA (Corrective Actions & Preventive Actions)
+ Verstehen der Grundsätze der Bewertung und Kontrolle der Produkt- und Servicequalität.
+ Produktingenieur Hardware, Construction, Mechatronic
+ Medizinbranche nice
+ Iso 60601
+ VDE, FD oder Design History File
+ Six Sigma
+ FMEA
Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.
Projektdetails
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Einsatzort:
A, Wien, Österreich
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
5 - 6 Monate
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Medien/Design
SOLCOM GmbH
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Straße:
Schuckertstr. 1
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Ort:
72766 Reutlingen, Deutschland
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Projekte:
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