Dieses Jobangebot ist archiviert und steht nicht mehr zur Verfügung.
Vakante Jobangebote finden Sie unter Projekte.
Vakante Jobangebote finden Sie unter Projekte.
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
361312/8
IHRE AUFGABEN:
-Unterstützung im Bereich der Planung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP und FDA
-Betreuung der Produktionsabläufe entsprechend der geltenden GMP-/FDA-Richtlinien und Optimierung der Prozesse
-Prüfung von Herstellvorschriften, Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen und zulassungsrelevanten Dokumenten, die in der Abteilung erstellt werden sowie Beratung zur GMP-/FDA-Compliance
-Erstellung der entsprechenden Dokumentationen und Auswertung von Qualifizierungs- und Validierungsläufen
-Selbstständige Bearbeitung von Change Controls und Abweichungen sowie Erfassung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
-Fortentwicklung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse wie Design Control-, Änderungs-, Fehler-/Abweichungs- und CAPA-Prozesse
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen Bereich (oder vergleichbar)
-Profunde Berufserfahrungen in den genannten Aufgabengebieten aus der pharmazeutischen Industrie
-Fundierte Kenntnisse in GMP und FDA
-Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Erfahrung in internationalen Unternehmen wünschenswert
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
361312/8
IHRE AUFGABEN:
-Unterstützung im Bereich der Planung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP und FDA
-Betreuung der Produktionsabläufe entsprechend der geltenden GMP-/FDA-Richtlinien und Optimierung der Prozesse
-Prüfung von Herstellvorschriften, Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen und zulassungsrelevanten Dokumenten, die in der Abteilung erstellt werden sowie Beratung zur GMP-/FDA-Compliance
-Erstellung der entsprechenden Dokumentationen und Auswertung von Qualifizierungs- und Validierungsläufen
-Selbstständige Bearbeitung von Change Controls und Abweichungen sowie Erfassung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
-Fortentwicklung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse wie Design Control-, Änderungs-, Fehler-/Abweichungs- und CAPA-Prozesse
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen Bereich (oder vergleichbar)
-Profunde Berufserfahrungen in den genannten Aufgabengebieten aus der pharmazeutischen Industrie
-Fundierte Kenntnisse in GMP und FDA
-Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Erfahrung in internationalen Unternehmen wünschenswert
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
12 MM
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Medien/Design