Qualitätsmanager für Medizinprodukte (m/w)

REFERENZNUMMER:

294590/3

IHRE AUFGABEN:

-Optimierung und Betreuung eines schlanken Qualitätsmanagementsystems
-Begleitung und Abarbeitung von Audits durch Behörden und Benannte Stellen
-Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von internen Audits und Lieferantenaudits
-Planung und Durchführung sowie Review von Produktänderungen (Change Control)
-Unterstützung bei der Lenkung fehlerhafter Produkte
-Analyse von Qualitätsmanagement-Reports bzgl. Produktions-, Beanstandungs- und Servicedaten sowie Ableitung von Qualitätsmaßnahmen
-Leitung von Qualitätsmanagement-Projekten

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise der Ingenieurs-, Wirtschaftsingenieurs- oder Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
-Profunde Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
-Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, in cGMP, des MPG (Austria und Deutschland) und der MDD sind Voraussetzung, ebenso Erfahrung mit PMCF und CAPA
-Erfahrung mit US FDA sind von Vorteil
-Erfahrung mit Chinas CFDA wären ein schöner Bonus
-Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
-Hohe soziale Kompetenz und Teamfähigkeit, sicheres Auftreten
-Hohes Engagement und Durchsetzungskraft
-Eigeninitiative und Eigenverantwortlichkeit

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager