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Qualitätsmanagement Pharma
Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach
Projektbeschreibung
* Leitung und Genehmigung von Abweichungen, Untersuchungen, CAPA-Abschlüssen und Änderungskontrollen
* Erstellung von Sicherheitsdatenblättern nach aktuellen Layouts
* Entwicklung von Produktqualitätsbewertungen
* Bewertung der Arzneimittelqualität
* Unterstützung bei Produktuntersuchungen und regulatorischen Audits
* Umsetzung neuer oder überarbeiteter GxP-Richtlinien
* Entwicklung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen
VORAUSSETZUNGEN:
* Erfahrung in der Entwicklung von Product Quality Reviews im Pharma-Umfeld
* Gute Kenntnisse in der Zusammenstellung und Bewertung der Arzneimittelqualität
* Gute MS-Excel-Kenntnisse zur Erstellung von Datenblättern nach Layouts
* Erfahrung in der Implementierung von GxP-Richtlinien
* Kenntnisse in der Abwicklung von Untersuchungen, Änderungskontrollen und Qualitätsvereinbarungen
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse wünschenswert
Projektdetails
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Einsatzort:
Darmstadt, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
25 Woche(n)
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges