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Qualitätsmanagement Pharma

Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach

Projektbeschreibung

* Unterstützung bei Produktdatenblättern und Reklamationen
* Leitung und Genehmigung von Abweichungen, Untersuchungen, CAPA-Abschlüssen und Änderungskontrollen
* Erstellung von Sicherheitsdatenblättern nach aktuellen Layouts
* Entwicklung von Produktqualitätsbewertungen
* Bewertung der Arzneimittelqualität
* Unterstützung bei Produktuntersuchungen und regulatorischen Audits
* Umsetzung neuer oder überarbeiteter GxP-Richtlinien
* Entwicklung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen

VORAUSSETZUNGEN:

* Erfahrung in der Entwicklung von Product Quality Reviews im Pharma-Umfeld
* Gute Kenntnisse in der Zusammenstellung und Bewertung der Arzneimittelqualität
* Gute MS-Excel-Kenntnisse zur Erstellung von Datenblättern nach Layouts
* Erfahrung in der Implementierung von GxP-Richtlinien
* Kenntnisse in der Abwicklung von Untersuchungen, Änderungskontrollen und Qualitätsvereinbarungen
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse wünschenswert

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Darmstadt, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    25 Woche(n)

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

FERCHAU GmbH

  • Straße:

    Steinmüllerallee 2

  • Ort:

    51643 Gummersbach, Deutschland