Qualitätsingenieur Validierung/Verifikation nahe Kassel Gesucht

Haben Sie Lust auf eine neue Herausforderung in der Medizintechnik-Branche? Ihr Herz schlägt auch für Qualität? Mein Kunde, ein innovatives Unternehmen, welches Tragesysteme für die zukunftsträchtige Medizintechnikbranche entwickelt sowie produziert, sucht einen Qualitätsingenieur/-in Verifikation/Validierung nahe Kassel.

Ihre Aufgaben:

* Durchführung und Dokumentation von Testläufe, Verifikationen und Validierungen
* Aufbau und Konzeption benötigter Testinfrastrukturen für neue Medizinprodukte
* Durchführung von Risikoanalysen
* Mitarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen und Beheben von Qualitätsmängeln ( Maßnahmen, KVP )
* Erstellung und Pflege von Herstellungsvorschriften
* Aufrechterhaltung und kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
* Begleitung der Entwicklungsprojekte aus QS-Sicht
* Review von Validierungs- und Projektergebnissen
* Durchführung von Qualitätsprüfungen
* Koordination von Prüfungen, Kontrollen und Bewertungen der Rohdaten und Prüfberichte
* Erstellung und Verfolgung von Qualitätssicherungsdokumenten

Sie bringen mit:

* Erfolgreich abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium im Bereich Maschinenbau oder Medizintechnik
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Validierung und Verifikation von Medizinprodukten
* Erfahrung im QM mit den Normen und Richtlinien gemäß DIN ISO EN 13485 / FDA
* Erfahrung mit statistischer Versuchsplanung sowie gute MS-Office und SAP-Kenntnisse
* verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ebenfalls bringen Sie ein sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen sowie sehr gute Kommunikations- und Moderationsfähigkeit mit. Sie fühlen sich von dieser anspruchsvollen Aufgabe angesprochen? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf per Wprd-Dokument) oder Erstkontakt: Agnes Wydra - Consultant, Quality Management/ Quality Assurance - Medical Devices Tel. 069 264 89 8400

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com