Qualitätsingenieur (m/w) Verifikation/Validierung

Aktuell sind wir auf der Suche nach einem erfahrenen Qualitätsingenieur (m/w) Verifikation/Validierung.

Zu Ihren Aufgaben gehören u.a.:
- Konzeption und Aufbau der Testinfrastrukturen für neue Medizinprodukte
- Durchführung und Dokumentation manueller und automatisierter Testläufe
- Verifikationen und Validierungen
- Review von Validierungs- und Projektergebnissen
- Durchführung von Gap- und Risikoanalysen
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen und -berichten
- Erstellung von Prüfplänen
- Durchführung von Qualitätsprüfungen an Subsystemen und Medizinprodukten
- Kontrollen und Bewertungen der Rohdaten und Prüfberichte
- Überwachung der Maßnahmen zu festgestellten Abweichungen
- Erstellung und Pflege von Herstellungsvorschriften, inklusive Abgleich mit den Validierungsunterlagen
- Beheben von Qualitätsmängeln / Abweichungen durch Einleiten von Maßnahmen, KVP
- Erstellung und Verfolgung von Qualitätssicherungsdokumenten.

Must have:
+ Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Verifikation und Validierung von Medizinprodukten

Nice to Have:
+ Erfahrung im QM (DIN ISO EN 13485, Normen und Richtlinien gemäß FDA)
+ Kenntnisse über statistische Versuchsplanung
+ Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse
+ Sehr gute Englischkenntnisse

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Profils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung!