Qualitätsingenieur (m/w)

Aufgaben:

-Verstehen der Kundenprozesse in den Bereichen:
- design control
- design transfer
- Prozessbewertung
- Anbieter Verfahrensprüfung
- benennen, verpacken
- generell Genehmigungen
- andere Quality Management Prozesse in Bezug auf die neue Produktentwicklung
- überprüfen und zustimmen des Transfers von der Entwicklungsabteilung zur Vertriebsabteilung
- führen von Lieferantenaudits und genehmigen und dokumentieren der Bestellungen
- erstellen der Protokolle eingehender Lieferungen (in SAP)
- auflisten der bedenklichen Bestandteile und deren Anforderungen für die Ablaufverfolgung
- identifizieren kritischer Bestandteile welche eine besonders genaue Eingangsprüfung benötigen
- überprüfen und genehmigen von Testspezifikationen in der Produktion für neue Produkte und Ersatzteile
- überprüfen und genehmigen von Prozessbewertungen
- überprüfen und genehmigen von Designübertragungsplänen und entsprechenden Anwendungen
- überprüfen und genehmigen von Herstellungsvorschriften

Skills:

- Sehr gute Kenntnisse in der Qualitätsvorschrift 21 CFR 820
- Sehr gute Kenntnisse in ISO 13485
- Gute Englisch und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse in SAP von Vorteil

Wir freuen uns auf die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Unterlagen unter Angabe der Referenznummer