Qualitätsingenieur ISO 13485 (m/w)

REFERENZNUMMER:

337732/1

IHRE AUFGABEN:

-Ausführung von Validierungs -und Qualifizierungsprozessen, inkl. Maschinenqualifizierung
-Aufstellung von Validierungs- und Qualifizierungsplänen und -reports nach Kundenvorlage
-Erstellung von Qualifizierungen, inkl. Reinigungsvalidierungen nach Kundenvorlage
-Mitwirkung beim Risikomanagement mit Hilfe von FMEA's (Fehlermöglichkeitseinflussanalyse)
-Unterstützung bei der Erstellung von Prozessablaufplänen, Produktonslenkungsplänen und Prüfanweisungen
-Planung, Strukturierung und Dokumentation der erforderlichen Aktivitäten
-Mitwirkung bei der Durchführung interner Audits zu den genannten Management-Systemen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes Hochschulstudium mit Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation
-Sehr gute Erfahrung in der Anwendung der Regelwerke ISO 9001 und ISO 13485
-Fundierte Kenntnisse im Hygienemanagement/Reinraum in Anlehnung an ISP 14644 wünschenswert
-Gute Kenntnisse in einschlägigen IT-Systemen/Office-Anwendungen
-Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager