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Qualitätsingenieur/-in Verifikation/Validierung-Medizintechnik

Eingestellt von Progressive aus Düsseldorf

Gesuchte Skills: Maschinenbau, Consultant, Technisches, Senior consultant

Projektbeschreibung

Ein Unternehmen der Medizintechnik sucht ab sofort Sie als

Qualitätsingenieur/-in Verifikation/Validierung

Sie sind in dieser Rolle für folgende Bereiche verantwortlich:

* Konzeption und Aufbau benötigter Testinfrastrukturen für neue Medizinprodukte
* Durchführung und Dokumentation manueller und automatisierter Testläufe, Verifikationen und Validierungen
* Review von Validierungs- und Projektergebnissen
* Durchführung von Gap- und Risikoanalysen
* Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen und -berichten sowie Erstellung von Prüfplänen
* Durchführung von Qualitätsprüfungen an Subsystemen und Medizinprodukten (mechanische und elektrische Prüfungen)
* Koordination von Prüfungen, Kontrollen und Bewertungen der Rohdaten und Prüfberichte und Überwachung der Maßnahmen zu festgestellten Abweichungen
* Erstellung und Pflege von Herstellungsvorschriften, inklusive Abgleich mit den Validierungsunterlagen
* Beheben von Qualitätsmängeln / Abweichungen durch Einleiten von Maßnahmen, KVP
* Erstellung und Verfolgung von Qualitätssicherungsdokumenten
* Mitarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen
* Überwachung und Verbesserung von Qualitätssicherungsmaßnahmen während des Entwicklungsprozesses; Begleitung der Entwicklungsprojekte aus QS-Sicht
* Mitwirkung bei Aufrechterhaltung und kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems

Für diese Tätigkeiten bringen Sie folgendes Profil mit:

* Abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Maschinenbau oder Medizintechnik)
* mehrjährige Berufserfahrung in der Verifikation & Validierung von Medizinprodukten
* Kenntnisse der gängigen QM-Normen (DIN EN ISO 13485, FDA)
* Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Teamfähigkeit
* Kommunikationsstarkes Auftreten

Das bietet Ihnen das Unternehmen:

* Marktführer in seinem Gebiet mit Tochterfirmen in den USA und China
* Produktion am deutschen Standort
* Ein sozialer Arbeitgeber mit sehr gutem Arbeitsklima
* Zielvereinbarung und Gewinnbeteiligung

Habe ich Sie neugierig gemacht und Sie wollen mehr Informationen zum Unternehmen, der Lage, dem Gehalt? Dann senden Sie mir Ihren aktuellen Lebenslauf im Word-Format und nehmen Sie Kontakt mit mir auf.

Ich freue mich auf Ihre Rückmeldung

Vanessa Kortmann (Senior Consultant Medical Device - Quality)

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Hesseneck, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    Keine Angabe

  • Vertragsart:

    Permanent

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

Progressive

  • Straße:

    Bleichstrasse 8-10

  • Ort:

    40211 Düsseldorf, Deutschland