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Qualitätsingenieur/-in Verifikation/Validierung-Medizintechnik
Eingestellt von Progressive aus Düsseldorf
Gesuchte Skills: Maschinenbau, Consultant, Technisches, Senior consultant
Projektbeschreibung
Qualitätsingenieur/-in Verifikation/Validierung
Sie sind in dieser Rolle für folgende Bereiche verantwortlich:
* Konzeption und Aufbau benötigter Testinfrastrukturen für neue Medizinprodukte
* Durchführung und Dokumentation manueller und automatisierter Testläufe, Verifikationen und Validierungen
* Review von Validierungs- und Projektergebnissen
* Durchführung von Gap- und Risikoanalysen
* Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen und -berichten sowie Erstellung von Prüfplänen
* Durchführung von Qualitätsprüfungen an Subsystemen und Medizinprodukten (mechanische und elektrische Prüfungen)
* Koordination von Prüfungen, Kontrollen und Bewertungen der Rohdaten und Prüfberichte und Überwachung der Maßnahmen zu festgestellten Abweichungen
* Erstellung und Pflege von Herstellungsvorschriften, inklusive Abgleich mit den Validierungsunterlagen
* Beheben von Qualitätsmängeln / Abweichungen durch Einleiten von Maßnahmen, KVP
* Erstellung und Verfolgung von Qualitätssicherungsdokumenten
* Mitarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen
* Überwachung und Verbesserung von Qualitätssicherungsmaßnahmen während des Entwicklungsprozesses; Begleitung der Entwicklungsprojekte aus QS-Sicht
* Mitwirkung bei Aufrechterhaltung und kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
Für diese Tätigkeiten bringen Sie folgendes Profil mit:
* Abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Maschinenbau oder Medizintechnik)
* mehrjährige Berufserfahrung in der Verifikation & Validierung von Medizinprodukten
* Kenntnisse der gängigen QM-Normen (DIN EN ISO 13485, FDA)
* Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Teamfähigkeit
* Kommunikationsstarkes Auftreten
Das bietet Ihnen das Unternehmen:
* Marktführer in seinem Gebiet mit Tochterfirmen in den USA und China
* Produktion am deutschen Standort
* Ein sozialer Arbeitgeber mit sehr gutem Arbeitsklima
* Zielvereinbarung und Gewinnbeteiligung
Habe ich Sie neugierig gemacht und Sie wollen mehr Informationen zum Unternehmen, der Lage, dem Gehalt? Dann senden Sie mir Ihren aktuellen Lebenslauf im Word-Format und nehmen Sie Kontakt mit mir auf.
Ich freue mich auf Ihre Rückmeldung
Vanessa Kortmann (Senior Consultant Medical Device - Quality)
Projektdetails
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Einsatzort:
Hesseneck, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
Keine Angabe
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik, Organisation/Management