Qualitätsbeauftragter (m/w) Aktive Medizinprodukte

Ein Familienunternehmen in der Medizintechnik mit stabiler Personalpolitik, tollen Weiterentwicklungsmöglichkeiten und attraktiven Gehaltsstrukturen sucht ab sofort Sie als

Qualitätsbeauftragten (m/w) Aktive Medizinprodukte

Am Standort im Großraum Kassel sind Sie in dieser Rolle für folgende Bereiche verantwortlich:

* Permanentes Mitglied des Management Teams des Standortes
* Fachliche und disziplinarische Führung der Abteilung ?Qualitätsmanagement' von zwei Werken
* Sicherstellung der regulatorischen Compliance des Standortes nach ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, MDD und 21 CFR 820
* Planung, Umsetzung und Weiterentwicklung sowie Überwachung und Steuerung des Qualitätsmanagementsystems
* Konsequente Abstellung aller auftretender Abweichungen durch ein effektives CAPA-Programm sowie Steuerung aller kritischen CAPA
* Monitoring und Steuerung von Untersuchungen bei Produktproblemen, insbesondere bei Kundenreklamationen/Complaints inkl. Steuerung des Risikomanagement-Prozesses nach Serieneinführung

Für diese Tätigkeiten bringen Sie folgendes Profil mit:

* Abgeschlossenes Studium (ntaurwissenschaftlich oder ingenieurwissenschaftlich)
* mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von aktiven Medizinprodukten
* Sicherer Umgang mit der Interpretation und Umsetzung von ISO 13485, 21 CFR 820 sowie von GMP-Anforderungen für aktive Medizinprodukte
* Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Habe ich Sie neugierig gemacht und Sie wollen mehr Informationen zum Unternehmen, der Lage, dem Gehalt? Dann senden Sie mir Ihren aktuellen Lebenslauf im Word-Format und nehmen Sie Kontakt mit mir auf.

Ich freue mich auf Ihre Rückmeldung

Vanessa Kortmann (Consultant Medical Device - Quality)