Qualitätsbeauftragten für Dialysegeräte (m/w)

- Sicherstellung der regulatorischen Compliance des Standortes nach ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, MDD und 21 CFR 820
- Planung, Umsetzung und Weiterentwicklung sowie Überwachung und Steuerung des Qualitätsmanagementsystems
- Konsequente Abstellung aller auftretender Abweichungen durch ein effektives CAPA-Programm sowie Steuerung aller kritischen CAPA
- Monitoring und Steuerung von Untersuchungen bei Produktproblemen, insbesondere bei Kundenreklamationen/Complaints inkl. Steuerung des Risikomanagement-Prozesses nach Serieneinführung
- Mitglied des Management Teams
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder medizintechnisches Studium
- Ausbildung zum/zur Qualitätsmanager/in (DQS, EFQM-Modell)
- Profunde Berufserfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit
- Fundierte Kenntnisse des Qualitätsmanagements für aktive Medizinprodukte wünschenswert
- Sicherer Umgang mit der Interpretation und Umsetzung von ISO 13485, 21 CFR 820 sowie von GMP-Anforderungen für aktive Medizinprodukte
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikations-, Begeisterungs- und Teamfähigkeit
- Strukturierte und analytische Vorgehensweise sowie ergebnis- und lösungsorientierte Arbeitsweise

Weitere Qualifikationen: Qualitätsmanagement-Beauftragter