Qualitäts- und Validierungsmitarbeiter Medizinaltechnik 100%

QUALITÄTS- UND VALIDIERUNGSMITARBEITER MEDIZINALTECHNIK

ÜBER UNS:
ITech Consult mit Hauptsitz in der Schweiz ist ISO 9001:2008 zertifiziert und hat Niederlassungen in Deutschland, Grossbritannien und Irland. ITech Consult besteht seit 1997 und wurde von Freiberuflern gegründet und wird von Freiberuflern geführt. Wir wissen, was es bedeutet, ständig im Einsatz zu stehen - und wir wissen auch, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.

REFERENZ NR.: 916202SST
ROLLE: Qualitäts- und Validierungsmitarbeiter Medizinaltechnik
BRANCHE: IT
EINSATZORT: Luzern und Region
ARBEITSPENSUM:100 %
START: ASAP
DAUER: 1 Jahr +

AUFGABEN:
- Verantwortlich für die Planung und Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten und

Validierungen
- Erstellen und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Erstellung von SOP's und Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften
- Verantwortlich für die Aufrechterhaltung des qualifizierten und validierten Status von

Räumen, Infrastruktur und Equipment
- Sicherstellung der Einhaltung interner und externer regulatorischen Anforderungen bzgl.

Qualifizierung und Validierung
- Enge Zusammenarbeit und intensive Kommunikation mit anderen Abteilungen
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPA's

ANFORDERUNGEN:
- Sie besitzen einen entsprechenden Ausbildungsweg im Bereich Medizin/Pharmazie
- Sie haben bereits Qualifizierungs- und Validierungsdokumente im Bereich Medizinaltechnik erstellt und überprüft (mindestens 4 Jahre Erfahrung)
- Sie haben bereits SOP's erstellt und bei der Erstellung von Herstellvorschriften in der Medizinatechnik geholfen
- Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Valdierung von Anlagen und Prozessen im

Fertigungsbereich
- Von Vorteil ist Erfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung
- Sie sprechen fliessend Deutsch

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