Qualitäter Software (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

505804/1

MEINE AUFGABEN:

- Validierung von Prozesssoftware im regulierten Umfeld der Medizintechnik (MDR EU 2017/745 bzw. FDA CFR Part 11, 21 CFR Part 820)  
- Erstellung eines Validierungsplans
- Durchführung und Erstellung der Risikobeurteilung und Risikobewertung
- Durchführung von Tests und Begleitung der Korrekturschleife 
- Verfassung des Gesamtberichts  
- Enge Zusammenarbeit mit Software Ownern sowie mit Hauptanwendern
- Erfassung interner Prozesse und Erstellung von Diagrammen

MEINE QUALIFIKATIONEN:

- Profunde Erfahrung im Bereich der Validierung von Prozesssoftware oder in der Prozessvalidierung im regulierten Umfeld 
- Fundierte Kenntnisse in der Risikobewertung  
- Erfahrung mit Excel, Word, Visio und SAP
- Hands-on Mentalität mit Durchsetzungsvermögen und Verhandlungsgeschick

MEINE VORTEILE:

- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen

ÜBER HAYS:

Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes sind wir für Ingenieure und Techniker ein starker Partner. Denn durch unsere intensiven Kundenbeziehungen über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Engineering-Spezialisten spannende Aufgaben und attraktive Positionen. Ganz nach den Interessen und abhängig von Erfahrung und Kenntnissen vermitteln wir Ihnen den passenden Job und beraten Sie im Bewerbungsprozess – selbstverständlich kostenfrei. Bewerben Sie sich jetzt und profitieren Sie von interessanten Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Rebecca Kortmann

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505804/1

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