Qualifizierungsspezialisten (m/w)

REFERENZNUMMER:

249724/11

IHRE AUFGABEN:

-Sicherstellen von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß internen und externen Regularien
-Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
-Durchführung von Qualifizierungen für Prüfequipment, Methodenvalidierungen und Change Control-Maßnahmen
-Durchführung von Methodentransfers
-Durchführung von physikalischen Messungen an Medical Devices und Packmitteln

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Studium im Bereich Pharmatechnik, Verpackungstechnik, Maschinentechnik/Messtechnik oder entsprechende Erfahrung im Bereich Qualifizierung und physikalische Methodenvalidierung
-Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle und allgemein im GMP-Umfeld
-Kenntnisse der aktuellen EU-/FDA- und GMP-Regularien
-Zusätzliche Kenntnisse im Bereich Devices oder Combination Products von Vorteil
-Zuverlässigkeit, Flexibilität, Genauigkeit, gute Kommunikationseigenschaften und Freude an der Arbeit im Team
-Gute MS Office-Kenntnisse (Word/Excel)
-Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Spezialist Validierung und Qualifizierung