Dieses Jobangebot ist archiviert und steht nicht mehr zur Verfügung.
Vakante Jobangebote finden Sie unter Projekte.
Vakante Jobangebote finden Sie unter Projekte.
Qualifizierungsingenieur Biotech Manufacturing (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Verfahrenstechnik
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
353711/11
IHRE AUFGABEN:
-Erstellung und Überprüfung von Dokumenten (z.B. IQ und OQ Pläne und Berichte, SOPs) in Zusammenhang mit der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Produktions- und Laborequipment
-Sicherstellung der Einhaltung der Vorgaben des Pharmazeutischen Qualitätssystems
-Unterstützung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten (z.B. IQ und OQ Prüfungen während FAT und SAT)
-Beurteilung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen hinsichtlich bereits qualifiziertem Equipment
-Unterstützung von Audits und Behördeninspektionen als Qualifizierungsexperte
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Fach oder in Ingenieurswissenschaften
-Profunde Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung, idealerweise mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Biotechnologie und Verfahrenstechnik
-Ausgeprägte Kenntnisse in der Planung, Durchführung und Auswertung von Qualifizierungen
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
353711/11
IHRE AUFGABEN:
-Erstellung und Überprüfung von Dokumenten (z.B. IQ und OQ Pläne und Berichte, SOPs) in Zusammenhang mit der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Produktions- und Laborequipment
-Sicherstellung der Einhaltung der Vorgaben des Pharmazeutischen Qualitätssystems
-Unterstützung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten (z.B. IQ und OQ Prüfungen während FAT und SAT)
-Beurteilung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen hinsichtlich bereits qualifiziertem Equipment
-Unterstützung von Audits und Behördeninspektionen als Qualifizierungsexperte
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Fach oder in Ingenieurswissenschaften
-Profunde Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung, idealerweise mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Biotechnologie und Verfahrenstechnik
-Ausgeprägte Kenntnisse in der Planung, Durchführung und Auswertung von Qualifizierungen
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik