Qualifizierung und Requalifizierung von Anlagen und Systemen

* Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungsdokumenten inkl. Kalibrierplänen nach den geltenden Regulatorien
* Vorbereitung, Durchführung und Berichterstellung für Requalifizierungsmassnahmen wie Dampfsterilisation/Heissluftsterilisation
* Umsetzung von CAPA-Maßnahmen (= Corrective and Preventive Action (CAPA)) Bearbeitung von Änderungsmeldungen im elektronischen System
* Erstellung und Aktualisierung von SOPs und technischer Dokumentation
* Kommunikation und Koordination von Servicedienstleistern im Rahmen der Qualifizierung

VORAUSSETZUNGEN:

* Abgeschlossenes Ingenieurstudium bevorzugt in den Bereichen Maschinenbau, Pharma- oder Verfahrenstechnik, alternativ Master Abschluss in Techniknahen Bereich mit entsprechender Erfahrung in der Pharma-Anlagenbetreuung
* Erweiterte Kenntnisse von Qualifizierung und Requalifizierung von Anlagen und Systemen
* Kenntnisse im Bereich Pharma-Anlagen, Reinstmedien und idealerweise Parenterale Herstellung
* Analytische und strukturierte Arbeitsweise
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
* Sehr gute MS-Office Kenntnisse
* Grundkenntnisse im Umgang mit SAP