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Qualified Person Parenteralia (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Projektbeschreibung

REFERENZNUMMER:

312293/8

IHRE AUFGABEN:

-Überprüfung der Herstellungs-/Verpackungsprotokolle der genannten Chargen
-Bewertung und Abschluss von Abweichungsberichten sowie der zugehörigen Maßnahmen aus den Abweichungsberichten
-Stellungnahme und Beantwortung zu Reklamationen der genannten Produkte
-Definition von Maßnahmen zur Abstellung des Root Cause einer Abweichung und der Sicherstellung einer gerechtfertigten Chargenfreigabe nach §14 und §19 AMG bzw. §17 AMWHV
-Erstellung und Genehmigung von analytischen Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Rückfragen zu Zulassungsunterlagen
-QA-Review
-Dokumentation

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Zulassung als "Sachkundige Person" nach §15 AMG
-Fundierte Kenntnisse mit Parenteralia
-Tiefgreifende Erfahrung im Bereich QA sowie als QP

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualified Person

Projektdetails

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland