Qualification Specialist (m/w)

REFERENZNUMMER:

329382/1

IHRE AUFGABEN:

-Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungsdokumenten inkl. Kalibrierplänen nach den geltenden Regulatorien
-Vorbereitung, Durchführung und Berichterstellung für Requalifizierungsmaßnahmen wie Dampfsterilisation/Heißluftsterilisation
-Umsetzung von CAPA-Maßnahmen Bearbeitung von Änderungsmeldungen im elektronischen System
-Erstellung und Aktualisierung von SOPs und technischer Dokumentation
-Kommunikation und Koordination von Servicedienstleistern im Rahmen der Qualifizierung

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes Ingenieurstudium bevorzugt in den Bereichen Maschinenbau, Pharma- oder Verfahrenstechnik, alternativ Master Abschluss in techniknahen Bereich mit entsprechender Erfahrung in der Pharma-Anlagenbetreuung
-Erweiterte Kenntnisse von Qualifizierung und Requalifizierung von Anlagen und Systemen
-Kenntnisse im Bereich Pharma-Anlagen, Reinstmedien und idealerweise parenterale Herstellung
-Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen
-Analytische und strukturierte Arbeitsweise

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Spezialist Validierung und Qualifizierung