Qualification and Validation Support

Pour un de ses clients dans lindustrie pharmaceutique, Harvey Nash est actuellement à la recherche dun

QUALIFICATION AND VALIDATION SUPPORT

Lieu: Brabant Wallon

Durée: 3 mois

Responsabilités:

- participer au développement du PLAN DE VALIDATION
- exécuter les tests pour assurer que les niveaux de fiabilité et dexactitude sont atteints
- rapporter au superviseur
- préparer la phase de reporting finale après lexécution des tests de QUALIFICATION/VÉRIFICATION des systèmes UPSTREAM (USP) et DOWNSTREAM (DSP)
- s'imprégner des documents réalisant la charnière entre la phase 1 et la phase 2 de la vérification phase 1 (SARR, System Acceptance Release Report, QRA5, PPRS)
- analyser les raw data générées au cours de la phase 2 de vérification pour les équipements process et équipements supports aux processes USP et DSP
- écrire les rapports (QSR, Qualification Summary Report) de vérification phase 2 pour chaque équipement/installation

Requirements:

- Master degree
- Expérience dans lindustrie pharmaceutique
- Au minimum 3 ans dexpérience
- Connaissances approfondies des procédés et équipements biotechnologiques (UPSTREAM ET DOWNSTREAM)
- Connaissances approfondies en QUALIFICATION/VÉRIFICATION (ASTM 2500)/VALIDATION
- Pragmatique, excellente capacité de travail en équipe, proactivité, résistance au stress
- Matrise de lAnglais et du Français

Harvey Nash is an international group, please visit our Belgian website.