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QP mit ATMP Erfahrung (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
235786/14
IHRE AUFGABEN:
-Prüfung und Freigabe vor Inverkehrbringen biotechnologischer Arzneimittel unter Einhaltung der entsprechenden arzneimittelrechtlichen Vorschriften
-Lückenlose Dokumentation der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften
-Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
-Überwachung und stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems inkl. des dabei erforderlichen Monitorings kritischer Qualitätsparameter
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Approbation als Apotheker oder Hochschulstudium der Pharmazie, der Chemie, der Biologie, der Humanmedizin
-Fundierte Erfahrungen in der Arzneimittelprüfung
-Kenntnisse mit dem AMG
-Fundierte Kenntnisse in Bezug auf Advanced Therapy of Medicinal Products
-Kenntnisse somatische Zelltherapien
-Kenntnisse mit Zellbiologie
-Kenntnisse im Labor mit quantitativen und qualitativer Analytik
-Verhandlungssichere Englischkenntnisse
-Reisebereitschaft nach München
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualified Person
Projektdetails
- Einsatzort:
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
6 MM
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland