Dieses Jobangebot ist archiviert und steht nicht mehr zur Verfügung.
Vakante Jobangebote finden Sie unter Projekte.

QC Specialist (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Projektbeschreibung

REFERENZNUMMER:

358479/11

IHRE AUFGABEN:

-Unterstützung im Analytical Science & Technology Team für oral verabreichte Arzneiformen (Tabletten, Kapseln)
-Projektverantwortliche(r) und Fachexperte für die Ausarbeitung, Verbesserung, Validierung von analytischen Testmethoden für die Analytik von pharmazeutischen Produkten (u.a. planen und überwachen von „forced degradation“ Studien)
-Erstellen und Prüfen von Methodenvalidierungsplänen und Berichten
-Beurteilung neuer Analysemethoden, Spezifikationen und Methodenvalidierungen aus der Entwicklung bezgl. Einhaltung der Behördenanforderungen, GMP-Guidelines (z.B. ICH) sowie etablierte Standards
-Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Methodentransfers
-Wissenschaftliche und technische Betreuung und fachliche Ansprechperson der Laborgruppe im AS&T Team für projektspezifische Belange
-Unterstützung des Arbeitsteams für Prozessvalidierungen in Fachfragen und Beurteilung von Analysendaten im Zusammenhang mit der Prozessvalidierung.
-Beurteilung und Bearbeitung von OOS/OOE Cases
-Exakte Einhaltung der geltenden SOPs sowie cGMP-Richtlinien

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Hochschul-/ Fachhochschulausbildung im Bereich analytische Chemie (oder eine vergleichbare Ausbildung)
-Profunde Erfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC oder GC, UV, etc.)
-Breites Wissen/Erfahrung mit verschiedensten analytischen Technologien und Validierungen
-Gute Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office, andere Applikationen wünschenswert
-Fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätssicherer, Qualitätsmanager

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Kanton Aargau,

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    12 MM++

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland