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QC Specialist (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
358479/11
IHRE AUFGABEN:
-Unterstützung im Analytical Science & Technology Team für oral verabreichte Arzneiformen (Tabletten, Kapseln)
-Projektverantwortliche(r) und Fachexperte für die Ausarbeitung, Verbesserung, Validierung von analytischen Testmethoden für die Analytik von pharmazeutischen Produkten (u.a. planen und überwachen von „forced degradation“ Studien)
-Erstellen und Prüfen von Methodenvalidierungsplänen und Berichten
-Beurteilung neuer Analysemethoden, Spezifikationen und Methodenvalidierungen aus der Entwicklung bezgl. Einhaltung der Behördenanforderungen, GMP-Guidelines (z.B. ICH) sowie etablierte Standards
-Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Methodentransfers
-Wissenschaftliche und technische Betreuung und fachliche Ansprechperson der Laborgruppe im AS&T Team für projektspezifische Belange
-Unterstützung des Arbeitsteams für Prozessvalidierungen in Fachfragen und Beurteilung von Analysendaten im Zusammenhang mit der Prozessvalidierung.
-Beurteilung und Bearbeitung von OOS/OOE Cases
-Exakte Einhaltung der geltenden SOPs sowie cGMP-Richtlinien
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Hochschul-/ Fachhochschulausbildung im Bereich analytische Chemie (oder eine vergleichbare Ausbildung)
-Profunde Erfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC oder GC, UV, etc.)
-Breites Wissen/Erfahrung mit verschiedensten analytischen Technologien und Validierungen
-Gute Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office, andere Applikationen wünschenswert
-Fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätssicherer, Qualitätsmanager
358479/11
IHRE AUFGABEN:
-Unterstützung im Analytical Science & Technology Team für oral verabreichte Arzneiformen (Tabletten, Kapseln)
-Projektverantwortliche(r) und Fachexperte für die Ausarbeitung, Verbesserung, Validierung von analytischen Testmethoden für die Analytik von pharmazeutischen Produkten (u.a. planen und überwachen von „forced degradation“ Studien)
-Erstellen und Prüfen von Methodenvalidierungsplänen und Berichten
-Beurteilung neuer Analysemethoden, Spezifikationen und Methodenvalidierungen aus der Entwicklung bezgl. Einhaltung der Behördenanforderungen, GMP-Guidelines (z.B. ICH) sowie etablierte Standards
-Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Methodentransfers
-Wissenschaftliche und technische Betreuung und fachliche Ansprechperson der Laborgruppe im AS&T Team für projektspezifische Belange
-Unterstützung des Arbeitsteams für Prozessvalidierungen in Fachfragen und Beurteilung von Analysendaten im Zusammenhang mit der Prozessvalidierung.
-Beurteilung und Bearbeitung von OOS/OOE Cases
-Exakte Einhaltung der geltenden SOPs sowie cGMP-Richtlinien
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Hochschul-/ Fachhochschulausbildung im Bereich analytische Chemie (oder eine vergleichbare Ausbildung)
-Profunde Erfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC oder GC, UV, etc.)
-Breites Wissen/Erfahrung mit verschiedensten analytischen Technologien und Validierungen
-Gute Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office, andere Applikationen wünschenswert
-Fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätssicherer, Qualitätsmanager
Projektdetails
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges