QC Manager Transfers (m/w)

REFERENZNUMMER:

340303/11

IHRE AUFGABEN:

-Identifizierung von Änderungen/Anpassungen bei Pharmakopöe-Methoden
-Selbständige Durchführung von periodischen Reviews von analytischen Methoden (inkl. Validierungsstatus) wie HPLC, IR, optische Drehung, Farb- und Trübungsmessungen, photometrische Bestimmungen, Titrationen, pH-Messungen, ELISA, Pharmakopöe-Methoden, sowie Initiierung und Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen.
-Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften sowie Plänen/Berichten für Transfers und Validierungen und weitere Projekte
-Etablierung von neuen Analysemethoden im Rahmen von Transfers und Projekten
-Selbstständige Betreuung und Koordination von anderen Kleinprojekten
-GMP-gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Arbeiten

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes Chemie-/Biochemiestudium mit Vertiefung in Analytik oder Biologie-/Chemielaborant/in mit fundierter Analytik-Erfahrung
-Kenntnisse von Validierungsaktivitäten, vorzugsweise Kenntnisse in der Rohstoffanalytik/IPC/Biotechnologie sowie im GMP-Umfeld
-Selbstständiges und flexibles Arbeiten
-Gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
-Erfahrung im Umgang mit gängigen Office-Programmen inklusive Datenbanken
-Kenntnisse von LIMS-Systemen sind von Vorteil

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Spezialist Validierung und Qualifizierung, Labormitarbeiter