QC-Manager/Analytischer Transfer (m/w)

REFERENZNUMMER:

309965/1

IHRE AUFGABEN:

-Leiten des Projektes analytischer Methodentransfer
-Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Fertigproduktmethoden unter Berücksichtigung etablierter GMP-Richtlinien
-Durchführen/Unterstützung der Transfervalidierungen
-Beratung bei der Methodenetablierung
-Auswerten, Beurteilen von komplexen Analyseverfahren unter Kenntnis von weiteren wesentlichen Methoden (Breitenwissen)
-Erkennen von Problemen, Suchen nach Lösungen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen und Kunden sowie Kommunizieren/Präsentieren der Ergebnisse
-Entwickeln, Etablieren und Validieren von Analyseverfahren
-Erstellen und Überprüfen von zulassungsrelevanten Unterlagen
-Ggf. Erarbeiten von Qualifizierungsplänen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Nachgewiesene Fachkenntnisse auf Hochschulabschluss-Niveau , z. B. Hochschulabschluss in Fachrichtung Pharmazie oder in einem verwandten naturwissenschaftlichen Fach
-Experte im Bereich analytische Transfers und im Pharmabereich
-Vertiefte Fachkenntnisse in pharmazeutischer Analytik, analog Laborleiter der pharmazeutischen Industrie
-Kenntnisse in relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
-Vertiefte, fundierte GMP-Kenntnisse in analytischer Validierung/Transfers
-Breit gefächerte Erfahrung im Projektmanagement, auch länderübergreifend
-Erfahrung als Laborleiter in einem GMP-Labor
-Experte im Bereich Qualitätsmanagement
-Eigeninitiative, selbstständiges Arbeiten sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit
-Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager