QC Manager 60% - 100% (m/w)

REFERENZNUMMER:

377569/11

IHRE AUFGABEN:

-Lifecycle Management von Analysenmethoden (periodischer Review des Validierungsstatus, Update der Vorschrift, etc.)
-Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften, sowie Plänen/Berichten für Transfers und Validierungen und weiteren Projekten
-Etablierung von neuen Analysenmethoden innerhalb der QC im Rahmen von Transfers und Projekten, sowohl im Labor als auch von der Dokumentationsseite
-Erstellung von Lieferantenspezifikationen
-Selbständige Betreuung und Koordination von kleineren Projekten
-Teilnahme als QC-Vertreter an Projektteam-Meetings
-Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen
-GMP-gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Arbeiten auf Papier und im LIMS

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes Chemie-/Biochemiestudium mit Vertiefung in Analytik (B.Sc./M.Sc.) oder Biologie/Chemielaborant/in mit langjähriger Analytik-Erfahrung
-Fundierte GMP-Erfahrung
-Vorzugsweise Kenntnisse in der Rohstoffanalytik/IPC/Biotechnologie
-Selbständiges und flexibles Arbeiten an Transfers und Projekten erforderlich
-Idealerweise bereits erste Projekterfahrungen
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich (Wort und Schrift)
-Umgang mit gängigen Office Programmen inklusive Datenbanken sowie mit internetbasierten Systemen erforderlich, Kenntnisse von LIMS-Systemen und des TrackWise®-Systems sind von Vorteil

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager