QC Laborspezialisten für Transfers und Validierungen (m/w)

REFERENZNUMMER:

363730/29

IHRE AUFGABEN:

-Aufbau der Infrastruktur für die GMP-konforme Durchführung und Dokumentation von Rohstofffreigabeanalysen/IPC-/Reinigungsvalidierungs-Analysen (Pharmakopöe-Methoden, HPLC, IR, optische Drehung, Farb- und Trübungsmessungen, photometrische Bestimmungen, pH- und Leitfähigkeits-Messungen, ELISA, TOC, etc.) auf Papier und im LIMS
-Durchführung und/oder Unterstützung von Transfers und Validierungen von den zu etablierenden Analysenmethoden, inklusive Erstellung und Bearbeitung von Plänen/Berichten
-Etablierung von neuen Analysenmethoden im Rahmen von Projekten
-Lifecycle Management von bereits etablierten Analysenmethoden
-Etablierung neuer Analysen-Technologien, inkl. Analysengeräte
-Bearbeitung von Changes im TrackWise-System
-Selbständige Koordination der Arbeiten mit internen und externen Projektteammitglieder
-Praktische Durchführung von ELISA-, UV und ev. HPLC-Analysen
-Erstellung von Lieferantenspezifikationen
-GMP-gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Arbeiten

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossene Ausbildung zum/r Biologie- oder Chemielaboranten/in mit profunder Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation mit B.Sc./M.Sc.-Abschluss, mit profundem analytischen Hintergrund
-Tiefgreifende Erfahrung in der Durchführung von Methoden-Validierungen und -Transfers
-Umfassendes Wissen für die Inbetriebnahme und Etablierung von analytischen Gerätschaften
-Selbständiges Arbeiten im Projekt- und Transferteam
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
-Umfassende GMP-Erfahrung
-Kommunikativ, kontaktfreudig und teamorientiert, sowie kundenorientiertes Denken
-Umgang mit gängigen Office-Programmen erforderlich
-Kenntnisse von LIMS-Systemen und gängigen Roche-Tools wie Condor, BALI, TrackWise etc. sind von Vorteil

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Labormitarbeiter