QC Laborleiter (m/w)

REFERENZNUMMER:

291192/1

IHRE AUFGABEN:

-Führen von zeitweise zugeordneter Mitarbeiter in fachlichen Angelegenheiten (Laboranten, Laborexperten) im Bereich Fertigproduktanalytik Solida (Freisetzung, Gehalt/Reinheit, Galenik)
-Koordination und Durchführung analytischer Projekte im Fertigprodukt QC Labor Solida unter Berücksichtigung etablierter GMP-Richtlinien
-Erstellen von SOPs
-Erstellen und Begleiten von Change Controls
-Entwickeln und Durchführen von CAPA-Maßnahmen
-Auswerten, Beurteilen von komplexen Analyseverfahren unter Kenntnis von weiteren wesentlichen Methoden
-Erkennen von Problemen, Suchen nach Lösungen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen und Kunden, Kommunizieren/Präsentieren der Ergebnisse
-Entwickeln, Etablieren und Validieren von Analyseverfahren
-Erstellen und Überprüfen von zulassungsrelevanten Unterlagen
-Ggf. Erarbeiten von Qualifizierungsplänen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Nachgewiesene Fachkenntnisse, z.B. Hochschulabschluss in Fachrichtung Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer
-Erfahrung als Leiter der Qualitätskontrolle, Laborleiter im Pharmabereich
-Breite berufliche Erfahrungen auf Projektmanagementebene
-Expertenkenntnisse der pharmazeutischen Analytik, insbesondere Freisetzung, HPLC
-Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
-Expertenwissen im Qualitätsmanagement
-Englisch und Deutsch verhandlungssicher mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager, Laborleiter