QC-Laborleiter Bulk Product (m/w)

IHRE AUFGABEN:

-Fürhrung von 14 Mitarbeitern im Labor-Bereich
-Sicherstellen der termingerechten Prüfung der BULK-Produkte entsprechend der genehmigten Vorgabedokumenten unter Einbeziehung externer Partner
-Kontrolle der Analysenresultate nach dem Vier-Augen-Prinzip
-Durchführung von Untersuchungen, die von der Routine abweichen und Mitwirkung mit bei der Optimierung von Methoden
-Übernahme von GMP-Aktivitäten (z.B. Erstellen von SOPs, Analysenvorschriften, Spezifikationen)
-Einarbeitung neuer Mitarbeiter
-Sicherstellung einer aktuellen und einwandfreien Nachweisdokumentation
-Erhaltung des einwandfreien Zustand von Räumlichkeiten und Equiptment im Bereich QK (Wartung, Kalibrierung, Qualifizierung)
-Mitwirkung an Audits und Selbstinspektionen
-Durchführung der technischen Freigabe für die Materialarten BULK und ROH
-Spezifikationen und analytische Methoden im LIMS freigeben

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Naturwissenschaftliche Fachhochschulausbildung oder Hochschulausbildung (MSc oder PhD)
-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
-Erfahrung in der BULK- und ROH-Freigabe
-Erfahrung in der Laborleitung
-Breites Wissen mit verschiedensten analytischen Technologien (HPLC)
-Fundierte GMP-Kenntnisse
-LIMS- und SAP-Kenntnisse
-Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office u.a.)
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Leiter der Herstellung, Laborleiter