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Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
346158/11
IHRE AUFGABEN:
-Qualifizierung von Anlagen unter Einsatz von physikalischen und biologischen Methoden
-Einhaltung der GSU-Vorschriften, der GMP-Regeln, QMs und SOPs
-Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsplänen sowie der entsprechenden Berichte
-Auswertung und Interpretation von Qualifizierungs- und Validierungsdaten. Durchführung von SAP-LEM-Tätigkeiten
-Organisation, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Kalibrierungen von Temperatur und Drucksonden
-(Re-)Kalibrierung von MAS Luftkeimsammlern inkl. Auswertung und Dokumentation der Daten
-Instandhaltung des Laborbereiches nach 6S, Pflege, Betrieb und Qualifizierung der Geräte und Einrichtungen
-Überwachung des Instandhaltungsprogrammes und der Apparatedokumentation (Logbuch)
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossene Lehre als Laborant/in oder äquivalente Ausbildung
-Erfahrung in der Pharmaindustrie (Qualitätssicherung, Produktion), mikrobiologischer Analytik
-Erfahrung in Metrology
-Sehr gute Deutschkenntnisse
-Mindestens upper intermediate Kenntnisse in Englisch
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
346158/11
IHRE AUFGABEN:
-Qualifizierung von Anlagen unter Einsatz von physikalischen und biologischen Methoden
-Einhaltung der GSU-Vorschriften, der GMP-Regeln, QMs und SOPs
-Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsplänen sowie der entsprechenden Berichte
-Auswertung und Interpretation von Qualifizierungs- und Validierungsdaten. Durchführung von SAP-LEM-Tätigkeiten
-Organisation, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Kalibrierungen von Temperatur und Drucksonden
-(Re-)Kalibrierung von MAS Luftkeimsammlern inkl. Auswertung und Dokumentation der Daten
-Instandhaltung des Laborbereiches nach 6S, Pflege, Betrieb und Qualifizierung der Geräte und Einrichtungen
-Überwachung des Instandhaltungsprogrammes und der Apparatedokumentation (Logbuch)
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossene Lehre als Laborant/in oder äquivalente Ausbildung
-Erfahrung in der Pharmaindustrie (Qualitätssicherung, Produktion), mikrobiologischer Analytik
-Erfahrung in Metrology
-Sehr gute Deutschkenntnisse
-Mindestens upper intermediate Kenntnisse in Englisch
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
SAP Entwicklung