QA und RA Manager Medizintechnik / Raum Thüringen Gesucht

Ein innovatives und mittelständiges Medizintechnikunternehmen im Bereich ?Ultrasound Imaging System" sucht absofort einen erfahrenen QA und RA Manager Raum Thüringen. Ihre Aufgabengebiete: * Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagement-Systems nach DIN EN ISO 13485 * Erstellung einer zertifizierungssicheren Technischen Dokumentation für Medizinprodukte * Produkt Entwicklung * Zulassung der Produkte (international z.B. America, Japan, China) * Durchführung interner Audits Ihre Qualifikation: * abgeschlossene technische Ausbildung bzw. Ingenieurstudium * Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement (QA, RA, QC) bevorzugt in der Medizintechnik * Kenntnis der einschlägigen Normen (DIN EN ISO 13485, 21 CFR Part 820) * Regulatorische Kenntnisse (Registrierung nach CE sowie FDA) * Kenntnisse der IEC 62304, ISO 60601 oder ähnliche Softwarekenntnisse wären von Vorteil * Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Selbständige Arbeitsweise sowie Netzwerk affine Persönlichkeit Dieses Unternehmen bietet Ihnen ein innovatives und familiäres Arbeitsfeld, transparente Strukturen, kurze Kommunikationswege sowie attraktive Entwicklungsmöglichkeiten. Wenn Sie sich von dieser anspruchsvollen Aufgabe angesprochen fühlen und sich auch als ?Macher-Typ" gern in neue Aufgaben stürzen, freue ich mich auf Ihre Bewerbungsunterlagen mit Ihrem aktuellen Lebenslauf im Word-Format sowie Kontaktaufnahme. Ich freue mich auf Ihre Rückmeldung Agnes Wydra (Consultant, Quality Management/ Quality Assurance - Medical Devices) +49 (0)69 26489 8400

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com [1]

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