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QA und RA Manager - Europa
Eingestellt von Real Staffing Group aus Frankfurt am Main
Gesuchte Skills: Consultant
Projektbeschreibung
Sie sind für die Bereiche Quality Aussurance, Regulatory Affairs sowie Post Market Surveillance zuständig. Ihre Berichterstattung erfolgt nach England.
Ihre Aufgabenbereiche:
- Einhaltung der regulativen und normativen Anforderungen
- Entwicklung und Verbesserung der Qualitätsprozesse
- Planung, Prüfung und Freigabe der firmeninternen Qualitätsdokumente wie Prozessbeschreibungen, Qualitätshandbuch etc.
- Untersuchung und Bewertung im Rahmen des Qualitätscontrollings
- QA Aktivitäten wie interne und externe Audits, SOPs, CAPA etc.
- Lean-Projekte, PFA´s, PHs, PER´s, Regulatory Actions, Registrierungen etc.
- Mitarbeiterführung eines kleinen Teams sowie Management Reviews
Ihre Qualifikation:
- Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches oder Ingenieur Studium sowie technischer Fach-/Hochschulabschluss
- Fundierte Kenntnisse im Bereich QA und RA in der Medizintechnik-Industrie
- Bevorzugt: Fortbildung zum zertifizierten Auditor für ISO 9001 sowie mehrere Jahre internationale Erfahrung im Bereich RA / QA
- Erfahren mit Qualitätsmanagement-Systemen nach ISO 13485 sowie MDD Vigilanz
- Sicherer Umgang mit EU-Richtlinien aus der Medizintechnikindustrie sowie mit CAPA und MDR
- Führungserfahrung, Kommunikationsgeschick sowie problemlösende Arbeitsmoral
Wenn Sie diese Aufgabe angesprochen hat, freue ich mich über Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf per Word-Dokument/ doc) oder Erstkontakt: Agnes Wydra/ Consultant, Quality Management/ Quality Assurance - Medical Devices: +49 (0) 69 264 89 8400
Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com [1]
Links:
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[1] http://www.realstaffing.com/de
Projektdetails
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Einsatzort:
Düsseldorf, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
Keine Angabe
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Organisation/Management