QA / QC Spezialist (m/w)

REFERENZNUMMER:

319591/11

IHRE AUFGABEN:

-QA GMP Support der QC Labore von Special Methods
-Übernahme der QA Verantwortung für das OOT Release Prozedere
-Überarbeitung und Genehmigung von Arbeitsanweisungen anhand neuer gesetzlicher und globaler interner Vorgaben
-Review und Genehmigung von Testmethoden, der Change Kontrollaktivitäten, Validierungs- und Transferdokumente, sowie von Laboruntersuchungen, Abweichungsberichten und CAPA-Massnahmen
-Zeitgerechte Identifizierung, Eskalation und Behebung von Compliance-Risiken in enger Zusammenarbeit mit den Kontrollexperten
-Mitarbeit bei Selbstinspektionen im Bereich Qualitätskontrolle und Unterstützung der Abteilung bei Inspektionen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-, technischem Hintergrund (z.B. Biotechnologie, Pharmazie) oder äquivalente Ausbildung
-Profunde Erfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Qualitätskontrolle
-Erfahrung im GMP-Umfeld ist Voraussetzung
-Kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, Freude an einer selbständigen und initiativen Tätigkeit
-Analytischer Arbeitsstil, der geprägt ist von Selbstverantwortung und Ergebnisorientierung
-Gute Kenntnisse in Dokumentationssystemen sowie vertiefte IT-Kenntnisse
-Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager