QA Professional (m/w)

REFERENZNUMMER:

305174/11

IHRE AUFGABEN:

-Selbstständige, flexible Bearbeitung der im Bereich Freigabe anfallenden administrativen Tätigkeiten
-Fachgerechte, selbstständige und termingerechte Durchführung und Protokollierung der Losdokumentationskontrolle (Bulk, Fertigprodukt)
-Fach- und termingerechte Kontrolle der Fertigproduktmuster im Rahmen der Chargenfreigabe
-Abklärungen/Beanstandungen im Zusammenhang mit Losdokumentationen und Fertigproduktmustern in Zusammenarbeit mit der Produktion sowie Auslösen von Abweichungsmeldungen (AWMs)
-Eingabe der Resultate der Losdokumentations- sowie Fertigprodukt-Kontrolle in das SAP-System
-Freigabe der kontrollierten Fertigproduktchargen im SAP-System
-Kontrolle von Lohnherstellerzertifikaten nach Vorgabe und Spezifikationen
-Korrekte und termingerechte Erstellung sowie Versand von Analysenzertifikaten gemäss den Anforderungen der Zertifikatsschnittstelle und anderer Bestellungen durch das SCM
-Bearbeitung von elektronischen Batch Records im MES
-Durchführung der Vollkontrolle der Chargendokumentation
-Durchführung des Regulatory Compliance Checks (Vergleich der Herstellungsunterlagen mit den Registrierungsunterlagen für ausgewählte Parameter)

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Schulabschluss/abgeschlossene Berufslehre
-Gute GMP-Kenntnisse
-EDV-Kenntnisse (MS Office-Paket, SAP, QDIS, Lotus Notes)
-Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder pharmazeutischer Produktion
-Bearbeiten von spezifischen Aufgaben im Bereich Freigabe
-Deutsch in Wort und Schrift sowie Englischkenntnisse

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager, Labormitarbeiter