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QA Mitarbeiter (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
347834/11
IHRE AUFGABEN:
-Beratung und Unterstützung der Qualitätskontrolle bei der Erstellung von Transfer- und Validierungsdokumenten
-Überprüfung und Freigabe von Transfer- und Validierungsplänen und -berichten
-Unterstützung bei der Bewertung von Analysenergebnissen ausserhalb der Erwartung oder des Akzeptanzbereichs
-Bearbeitung von Abweichungen sowie Bearbeitung von Änderungsanträgen
-Qualifizierung von Direktmaterialien (chemische Rohstoffen und Einwegartikel zur biotechnologischen Wirkstoffproduktion)
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein Studium mit Schwerpunkt Chemie oder Biotechnologie
-Ausgewiesene Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung in der Pharma Branche
-Kenntnisse in Bezug auf analytische und bioanalytische Methoden und Methodenvalidierung sind zwingend notwendig
-Kenntnisse der ICH Quality Guidelines und Erfahrung mit Q2 (Validation of analytical procedures)
-Analytisches Verständnis und Kenntnisse im Bereich Statistik und profunde Erfahrung im GMP Umfeld
-Sehr gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse mündlich und schriftlich, Japanisch von Vorteil
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
347834/11
IHRE AUFGABEN:
-Beratung und Unterstützung der Qualitätskontrolle bei der Erstellung von Transfer- und Validierungsdokumenten
-Überprüfung und Freigabe von Transfer- und Validierungsplänen und -berichten
-Unterstützung bei der Bewertung von Analysenergebnissen ausserhalb der Erwartung oder des Akzeptanzbereichs
-Bearbeitung von Abweichungen sowie Bearbeitung von Änderungsanträgen
-Qualifizierung von Direktmaterialien (chemische Rohstoffen und Einwegartikel zur biotechnologischen Wirkstoffproduktion)
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein Studium mit Schwerpunkt Chemie oder Biotechnologie
-Ausgewiesene Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung in der Pharma Branche
-Kenntnisse in Bezug auf analytische und bioanalytische Methoden und Methodenvalidierung sind zwingend notwendig
-Kenntnisse der ICH Quality Guidelines und Erfahrung mit Q2 (Validation of analytical procedures)
-Analytisches Verständnis und Kenntnisse im Bereich Statistik und profunde Erfahrung im GMP Umfeld
-Sehr gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse mündlich und schriftlich, Japanisch von Vorteil
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges