QA Manager - Supplier Quality Management und Qualitätskontrolle (m/w)

REFERENZNUMMER:

246017/11

IHRE AUFGABEN:

-Aufrechterhaltung, Pflege und Verbesserung des Q-Systems im Bereich Biotech
-Vorbereitung von Chargenfreigaben inklusive Batch Record Review
-Bearbeitung von GMP-relevanten analytischen Themen und Aufgaben
-Bearbeitung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten
-Bearbeitung von Änderungsantragen, Abweichungen, CAPAs, OOS, Complaints und des Themas Supplier Quality Management
-Erstellen und Bearbeiten von Daten in Monitoring-Applikationen und Supplier-Qualifizierungsübersichten
-Erstellen und Überarbeiten von Vorschriften im Aufgabengebiet (SOPs)
-Erstellen von GMP- und Service-Level-Agreements
-Mitarbeit beim Erstellen des Annual Product Quality Review
-Durchführung von Schulungen, internen Audits, Unterstützung bei Inspektionen und Mitarbeit in Projekten
-Überprüfung/Genehmigung von Validierungen und Qualifizierungen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder gleichwertig
-Erfahrung in der Pharmaindustrie und GMP-Kenntnisse
-Erfahrung im analytischen Bereich, z. B. als Laborleiter
-Kenntnisse biotechnologischer Prozesse von Vorteil
-Geübt im Umgang mit IT-Tools und Microsoft Office

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Quality Assurance Manager