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QA-Manager Reinigungsvalidierung (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Technisches
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
237187/11
IHRE AUFGABEN:
-Verantwortung und Mitarbeit im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung der technischen Entwicklung, Schwerpunkte auf Reinigungsvalidierung und Risikoanalysen
-Beurteilung von Reinigungsvalidierungen und Risikoanalysen für Equipment des Bereichs der Chemischen Produktion und somit Sicherstellung der erforderlichen cGMP-Anforderungen
-QA-Freigabe von entsprechenden Dokumenten
-Mitarbeit in ad-hoc-Arbeitsgruppen, Qualitätsteams, Task Forces als Vertreter der Qualitätssicherung
-Unterstützung der Funktionen als SME (Subject Matter Expert) für Themenbereiche wie Reinigungsvalidierung und Risikomanagement
-Mitarbeit bei der Entwicklung von QA-Prozessen, selbstständiges Verfassen von SOPs und deren Implementierung
-Mitarbeit im Rahmen von Inspektionsvorbereitungen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium im Bereich Chemie und fundierte Erfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung und Risk Management
-Erfahrung in der chemischen Wirkstoffproduktion und im GMP-Qualitätsmanagement
-Motivierende, entscheidungsfreudige Persönlichkeit
-Teamfähige, kommunikative Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und Freude an selbstständiger und initiativer Arbeit
-Praktische Erfahrung in der Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen wie FMEA
-Gute MS Office-Kenntnisse, sowie Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager, Quality Assurance Manager
237187/11
IHRE AUFGABEN:
-Verantwortung und Mitarbeit im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung der technischen Entwicklung, Schwerpunkte auf Reinigungsvalidierung und Risikoanalysen
-Beurteilung von Reinigungsvalidierungen und Risikoanalysen für Equipment des Bereichs der Chemischen Produktion und somit Sicherstellung der erforderlichen cGMP-Anforderungen
-QA-Freigabe von entsprechenden Dokumenten
-Mitarbeit in ad-hoc-Arbeitsgruppen, Qualitätsteams, Task Forces als Vertreter der Qualitätssicherung
-Unterstützung der Funktionen als SME (Subject Matter Expert) für Themenbereiche wie Reinigungsvalidierung und Risikomanagement
-Mitarbeit bei der Entwicklung von QA-Prozessen, selbstständiges Verfassen von SOPs und deren Implementierung
-Mitarbeit im Rahmen von Inspektionsvorbereitungen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium im Bereich Chemie und fundierte Erfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung und Risk Management
-Erfahrung in der chemischen Wirkstoffproduktion und im GMP-Qualitätsmanagement
-Motivierende, entscheidungsfreudige Persönlichkeit
-Teamfähige, kommunikative Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und Freude an selbstständiger und initiativer Arbeit
-Praktische Erfahrung in der Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen wie FMEA
-Gute MS Office-Kenntnisse, sowie Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager, Quality Assurance Manager
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik