QA Manager Qualifizierung Validierung (m/w)

REFERENZNUMMER:

339663/11

IHRE AUFGABEN:

-Beurteilung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Equipment der Bereiche Chemische Produktion, Analytik, Galenische Produktion (Solids und Liquids)
-Sicherstellung der erforderlichen cGMP-Anforderungen
-QA-Freigabe des entsprechenden Equipments zur Verwendung im GMP-Bereich
-Beurteilung und Genehmigung von SOPs, Plänen und Berichten im Aufgabenfeld
-Mitarbeit bei der Entwicklung von QA-Prozessen, selbstständiges Verfassen von SOPs und deren Implementierung
-Unterstützung der Funktionen als Subject Matter Expert für Themenbereiche wie Equipment Qualifizierung, Reinmedien, CSV/PAQ, Monitoring oder Risikomanagement

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium und Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
-Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Analytik oder GMP-Qualitätsmanagement
-Praktische Erfahrung in der Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen wie FMEA
-Gute MS Office-Kenntnisse, sowie Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager