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QA Manager (m/w) - GMP Support im Bereich Quality Assurance für Qualit

Eingestellt von Randstad (Schweiz) AG

Gesuchte Skills: Support

Projektbeschreibung

QA Manager (m/w) - GMP Support im Bereich Quality Assurance für Quality Control (50-100%)

Für unsere Mandantin, ein internationaler Pharmakonzern in Basel, suchen wir eine flexible, kontaktfreudige und kommunikationsstarke Persönlichkeit.

Der Bereich Quality Assurance für Quality Control unterstützt spezifisch die Qualitätskontrolle und ist verantwortlich für die Qualitäts- und GMPCompliance der durchgeführten Qualitätskontrollaktivitäten.

Als Quality Assurance Manager - GMP Support sind Sie für die eigenverantwortliche Bearbeitung von Qualitätssicherungsaufgaben und Gewährleistung dieser innerhalb der Quality Assurance für Quality Control zuständig.

Ihre Aufgaben beinhalten:

- QA GMP Support der QC Labore von Special Methods
- Übernahme der QA Verantwortung für das OOT Release Prozedere
- Überarbeitung und Genehmigung von Arbeitsanweisungen anhand neuer gesetzlicher und globaler Vorgaben
- Review und Genehmigung von Testmethoden, der Change Kontrollaktivitäten, Validierungs- und Transferdokumente, sowie von Laboruntersuchungen, Abweichungsberichten und CAPA-Massnahmen
- Zeitgerechte Identifizierung, Eskalation und Behebung von Compliance-Risiken in enger Zusammenarbeit mit den Kontrollexperten
- Mitarbeit bei Selbstinspektionen im Bereich Qualitätskontrolle und Unterstützung der Abteilung bei Inspektionen

Qualifikationen:

- Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-, technischem Hintergrund (z.B. Biotechnologie, Pharmazie) oder äquivalente Ausbildung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Qualitätskontrolle
- Erfahrung im GMP-Umfeld ist Voraussetzung
- Kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, Freude an einer selbständigen und initiativen Tätigkeit
- Analytischer Arbeitsstil, der geprägt ist von Selbstverantwortung und Ergebnisorientierung
- Gute Kenntnisse in Dokumentationssystemen sowie vertiefte IT-Kenntnisse
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Wenn für Sie Qualitätssicherung Dienstleistung bedeutet, Sie eine offene und flexible Persönlichkeit sind, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung.

Good to know you!

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Basel, Schweiz

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    12 month +

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

  • Skills:

    support

Randstad (Schweiz) AG