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QA Manager (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
341170/11
IHRE AUFGABEN:
-Subject Matter Expert für alle qualitätsrelevanten Fragen im Bereich der aseptischen Abfüllung und der Verpackung
-Review und Prüfung der Herstellprotokolle der galenischen Produktion pharmazeutischer Arzneimittel
-Freigabe von API-, Fertig-, und Halbfertigwarenchargen
-Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR)
-Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Complaints und GMP Issues
-Erarbeitung und Koordination von Verbesserungsmassnahmen sowie Betreuung von korrektiven und präventiven Massnahmen (CAPA) in Zusammenarbeit mit den Produktions- und Technikabteilungen
-Vertretung der Qualitätssicherung in lokalen und globalen Projekten
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Profunde Erfahrung in der Qualitätssicherung in der aseptischen Produktion und in der Freigabe der Herstelldokumente
-Sehr gutes Durchsetzungsvermögen
-Freude an selbstständiger und initiativer Arbeit
-Belastbarkeit, Flexibilität und zeitlich hohe Einsatzbereitschaft
-Sehr gute Deutschkenntnisse und Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
341170/11
IHRE AUFGABEN:
-Subject Matter Expert für alle qualitätsrelevanten Fragen im Bereich der aseptischen Abfüllung und der Verpackung
-Review und Prüfung der Herstellprotokolle der galenischen Produktion pharmazeutischer Arzneimittel
-Freigabe von API-, Fertig-, und Halbfertigwarenchargen
-Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR)
-Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Complaints und GMP Issues
-Erarbeitung und Koordination von Verbesserungsmassnahmen sowie Betreuung von korrektiven und präventiven Massnahmen (CAPA) in Zusammenarbeit mit den Produktions- und Technikabteilungen
-Vertretung der Qualitätssicherung in lokalen und globalen Projekten
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Profunde Erfahrung in der Qualitätssicherung in der aseptischen Produktion und in der Freigabe der Herstelldokumente
-Sehr gutes Durchsetzungsvermögen
-Freude an selbstständiger und initiativer Arbeit
-Belastbarkeit, Flexibilität und zeitlich hohe Einsatzbereitschaft
-Sehr gute Deutschkenntnisse und Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges