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Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
321131/24
IHRE AUFGABEN:
-Durchführung von Validierungen, Bewertung von Abweichungen, Bearbeitung von Change-Controls
-GMP-gerechte Dokumentation
-Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Fehleruntersuchung und der Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen sowie Analyse der Wirksamkeit der Maßnahmen (CAPA)
-Mitarbeit am Change-Control-Programm
-Review von Dokumentationen und Masterdokumenten zur Erfüllung der internationalen Vorgaben
-Koordination der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Regulatory Affairs, Compliance Management, Quality Control, Engineering, Global etc.)
-Mitarbeit an IQ-/OQ-Prozessen
-Unterstützung bei Behördeninspektionen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
-Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Erfahrung in der Pharmaindustrie
-GMP Kenntnisse
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
321131/24
IHRE AUFGABEN:
-Durchführung von Validierungen, Bewertung von Abweichungen, Bearbeitung von Change-Controls
-GMP-gerechte Dokumentation
-Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Fehleruntersuchung und der Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen sowie Analyse der Wirksamkeit der Maßnahmen (CAPA)
-Mitarbeit am Change-Control-Programm
-Review von Dokumentationen und Masterdokumenten zur Erfüllung der internationalen Vorgaben
-Koordination der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Regulatory Affairs, Compliance Management, Quality Control, Engineering, Global etc.)
-Mitarbeit an IQ-/OQ-Prozessen
-Unterstützung bei Behördeninspektionen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
-Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Erfahrung in der Pharmaindustrie
-GMP Kenntnisse
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
3 MM+
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik
Hays
-
Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
-
Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland