QA-Manager (m/w)

REFERENZNUMMER:

252137/11

IHRE AUFGABEN:

-Verantwortung und Mitarbeit im Bereich „Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung der technischen Entwicklung Basel“ mit Schwerpunkten auf Qualifizierung, Validierung, Reinmedien und Pharmatechnik
-Beurteilung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Equipment der Bereiche:
-Chemische Produktion und Galenische Produktion (Solids und Liquids)
-Sicherstellung der erforderlichen cGMP-Anforderungen
-QA-Freigabe des entsprechenden Equipments zur Verwendung im GMP-Bereich
-Beurteilung und Genehmigung von SOPs, Plänen und Berichten im Aufgabenfeld
-Mitarbeit in ad-hoc Arbeitsgruppen, Qualitätsteams, Task Forces als Vertreter der Qualitätssicherung
-Teilnahme an internen und externen Inspektionen im Rahmen von Dienstleister- und Lieferantenqualifizierungen
-Mitarbeit bei der Entwicklung von QA Prozessen, selbstständiges Verfassen von SOPs und deren Implementierung
-Mitarbeit im Rahmen von Inspektionsvorbereitungen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium und profunde Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung und Qualitätsmanagement
-Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Analytik oder GMP-Qualitätsmanagement
-Motivierte und motivierende, entscheidungsfreudige Persönlichkeit
-Teamfähige, kommunikative Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und Freude an selbstständiger und initiativer Arbeit
-Praktische Erfahrung in der Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen wie FMEA
-Gute MS-Office Kenntnisse, sowie Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
-Bereitschaft tageweise im Rahmen von Audits zu reisen

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Quality Assurance Manager