Dieses Jobangebot ist archiviert und steht nicht mehr zur Verfügung.
Vakante Jobangebote finden Sie unter Projekte.
Vakante Jobangebote finden Sie unter Projekte.
QA Manager/GMP Support im Bereich Quality Assurance für Quality Contro
Eingestellt von Randstad (Schweiz) AG
Gesuchte Skills: Support
Projektbeschreibung
Der Bereich Quality Assurance für Quality Control unterstützt spezifisch die Qualitätskontrolle Kaiseraugst und ist verantwortlich für die Qualitäts- und GMP-
Compliance der durchgeführten Qualitätskontrollaktivitäten.Als Quality Assurance Manager - GMP Support sind Sie für die eigenverantwortliche Bearbeitung von Qualitätssicherungsaufgaben und Gewährleistung dieser innerhalb der Quality Assurance für Quality Control zuständig.
Ihre Aufgaben beinhalten:
- QA GMP Support der QC Labore von Special Methods
- Übernahme der QA Verantwortung für das OOT Release Prozedere
- Überarbeitung und Genehmigung von Arbeitsanweisungen anhand neuer
- gesetzlicher und globaler interner Vorgaben
- Review und Genehmigung von Testmethoden, der Change Kontrollaktivitäten,
- Validierungs- und Transferdokumente, sowie von Laboruntersuchungen,
- Abweichungsberichten und CAPA-Massnahmen
- Zeitgerechte Identifizierung, Eskalation und Behebung von Compliance-Risiken in
- enger Zusammenarbeit mit den Kontrollexperten
- Mitarbeit bei Selbstinspektionen im Bereich Qualitätskontrolle und Unterstützung
- der Abteilung bei Inspektionen
- Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-, technischem Hintergrund
- (z.B. Biotechnologie, Pharmazie) oder äquivalente Ausbildung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung,
- Qualitätsmanagement oder Qualitätskontrolle
- Erfahrung im GMP-Umfeld ist Voraussetzung
- Kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Überzeugungskraft
- und Durchsetzungsvermögen, Freude an einer selbständigen und initiative
Tätigkeit
- Analytischer Arbeitsstil, der geprägt ist von Selbstverantwortung und
- Ergebnisorientierung
- Gute Kenntnisse in Dokumentationssystemen sowie vertiefte IT-Kenntnisse
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Wenn für Sie Qualitätssicherung Dienstleistung bedeutet, Sie eine offene und flexible
Persönlichkeit sind, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Compliance der durchgeführten Qualitätskontrollaktivitäten.Als Quality Assurance Manager - GMP Support sind Sie für die eigenverantwortliche Bearbeitung von Qualitätssicherungsaufgaben und Gewährleistung dieser innerhalb der Quality Assurance für Quality Control zuständig.
Ihre Aufgaben beinhalten:
- QA GMP Support der QC Labore von Special Methods
- Übernahme der QA Verantwortung für das OOT Release Prozedere
- Überarbeitung und Genehmigung von Arbeitsanweisungen anhand neuer
- gesetzlicher und globaler interner Vorgaben
- Review und Genehmigung von Testmethoden, der Change Kontrollaktivitäten,
- Validierungs- und Transferdokumente, sowie von Laboruntersuchungen,
- Abweichungsberichten und CAPA-Massnahmen
- Zeitgerechte Identifizierung, Eskalation und Behebung von Compliance-Risiken in
- enger Zusammenarbeit mit den Kontrollexperten
- Mitarbeit bei Selbstinspektionen im Bereich Qualitätskontrolle und Unterstützung
- der Abteilung bei Inspektionen
- Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-, technischem Hintergrund
- (z.B. Biotechnologie, Pharmazie) oder äquivalente Ausbildung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung,
- Qualitätsmanagement oder Qualitätskontrolle
- Erfahrung im GMP-Umfeld ist Voraussetzung
- Kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Überzeugungskraft
- und Durchsetzungsvermögen, Freude an einer selbständigen und initiative
Tätigkeit
- Analytischer Arbeitsstil, der geprägt ist von Selbstverantwortung und
- Ergebnisorientierung
- Gute Kenntnisse in Dokumentationssystemen sowie vertiefte IT-Kenntnisse
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Wenn für Sie Qualitätssicherung Dienstleistung bedeutet, Sie eine offene und flexible
Persönlichkeit sind, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges