QA Manager für QC

Wenn sie bei einem international agierenden Biotechnologieunternehmen arbeiten möchten, der für die Entwicklung von humanen Impfstoffen tätig ist, dann kontaktieren sie mich. Mein Kunde aus NRW sucht einen QA Manager.

Anforderungen:

- Abgeschlossenes Studium der Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie oder ähnliches
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Biotechnologiebranche
- Kenntnisse zu FDA und EU Normen
- Erfahrung mit Behörden bzgl. Zulassungen
- GMP Erfahrung
- Starke analytische Fähigkeiten, lösungsorientiert und kommunikativ
- Abwicklung von mehreren Projekten
- Selbständiges und teamorientiertes Arbeiten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Aufgaben:

- Überprüfen von SOP´s in Abstimmung mit der QC und der Produktion
- Prüfen von Validierungsdokumenten, Batch Records Reviews und Validierungsprotokollen
- Deviations, Compliance und Stabilitätsprotokolle
- Überprüfung und Bestätigung von analytischen und Qualitätskontrolldokumenten
- Entwicklung von internen und externen Auditplänen und Durchführung der Audits
- Weiterentwicklung, Halten von cGXP Trainingsmodulen mit den zuständigen Abteilungsleitern
- Kontrolle der Dokumente Prüfung nach den GMP Regularien
- Kontakt zu Behörden bei Fragen zu Zulassungen
- Schnittstellenfunktion zu RA, QC und Produktion
- Dokumentation und Verifizierung der Produkte

Habe ich Ihre Aufmerksamkeit geweckt? Dann melden Sie sich bei Shiraz Chaudhry (Real Pharma Frankfurt) unter 069 264 89 8400 oder senden Sie mir direkt Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter s.chaudhry(at)realstaffing.com.

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com [1]

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[1] http://www.realstaffing.com/de