QA Lead Automation (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

478928/1

MEINE AUFGABEN:

- Automatisierung einer Produktionslinie 
- Fill Finish, Clean Utilities, Palletizer

MEINE QUALIFIKATIONEN:

- Fundierte Erfahrung in der Qualitätssicherung in Life-Science-Umfeld 
- Fundierte Erfahrung in der Qualitätssicherung von Fill-Finish-Ausrüstungen
- Fundierte Erfahrung mit GAMP 5 SDLC
- Erfahrung in der QA-Rolle mit PLC/SCADA-Lösungen 
- Erfahrung in Migration von Automatisierungssystemen
- Erfahrung mit Datenintegritätsproblemen einschließlich zentralisiertem Benutzerzugang (Centralized User Access), Audit Trails
- Fachwissen über Change-Management-Systeme wie Trackwise
- Gute Kenntnisse des Regulierungsstandards CFR Parts 210, 211 und Teil 11
- In der Lage sein, effektiv mit Stakeholdern zu interagieren - Projektmanagement, Engineering, Qualifizierung, IT, Users 
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (inklusive der Erstellung der Dokumentation in der englischen Sprache)
- Pragmatische Herangehensweise an CSV einschließlich des starken risikobasierten Ansatzes  
- Von Vorteil: Erfahrung in der QA-Rolle bei der MES-Integration, Erfahrung in der Integration von QS-Rollen mit Aspentech IP 21 und/oder OSI PI Historians oder Erfahrung in der QA-Rolle mit virtualisierter Infrastruktur, (VMs, VLANs)

MEINE VORTEILE:

- Ein internationales Unternehmen 
- Herausfordernde Aufgabe 

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Maria Shadrina

Referenznummer
478928/1

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