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QA Experte (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
369041/11
IHRE AUFGABEN:
-Fachgerechte, selbstständige und termingerechte Durchführung und Protokollierung der Losdokumentationskontrolle (Bulk, Fertigprodukt) gemäss einschlägigen SOP’s inkl. aktive Terminüberwachung
-Fach- und termingerechte Kontrolle der Fertigproduktmuster im Rahmen der Chargenfreigabe
-Abklärungen von Beanstandungen im Zusammenhang mit Losdokumentationen und Fertigproduktmustern in Zusammenarbeit milder Produktion sowie Auslosen von Abweichungsmeldungen (AWM’s) ; Sicherstellung von AMW-Entscheiden
-Korrekte und termingerechte Erstellung sowie Versand von Analysenzertifikaten gemöss den Anforderungen der Zertifikatsschnittstelle und anderen Bestellungen durch SCM
-Durchführung der Vollkontrolle der Chargendokumentation
-Schnittstelle zu TRD/Launch
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Erfahrung im Bereich Quality Assurance
-GMP-Erfahrung
-Erfahrungen mit sterilen Prozessen von Vorteil
-Deutsch: fliessend
-Englisch: gute Kenntnisse
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
369041/11
IHRE AUFGABEN:
-Fachgerechte, selbstständige und termingerechte Durchführung und Protokollierung der Losdokumentationskontrolle (Bulk, Fertigprodukt) gemäss einschlägigen SOP’s inkl. aktive Terminüberwachung
-Fach- und termingerechte Kontrolle der Fertigproduktmuster im Rahmen der Chargenfreigabe
-Abklärungen von Beanstandungen im Zusammenhang mit Losdokumentationen und Fertigproduktmustern in Zusammenarbeit milder Produktion sowie Auslosen von Abweichungsmeldungen (AWM’s) ; Sicherstellung von AMW-Entscheiden
-Korrekte und termingerechte Erstellung sowie Versand von Analysenzertifikaten gemöss den Anforderungen der Zertifikatsschnittstelle und anderen Bestellungen durch SCM
-Durchführung der Vollkontrolle der Chargendokumentation
-Schnittstelle zu TRD/Launch
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Erfahrung im Bereich Quality Assurance
-GMP-Erfahrung
-Erfahrungen mit sterilen Prozessen von Vorteil
-Deutsch: fliessend
-Englisch: gute Kenntnisse
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland