QA Compliance Specialist

Quanta Consultancy Services has been exclusively asked to support a global pharmaceutical client in the search and selection of a QA Compliance Specialist to support their Solids Division. This is a very exciting and challenging opportunity paying competitive rates.

Location: Basel region, Switzerland
Duration: 12 months +
Start: January 2014

Tasks:
Review of the Quality Systems on site
Change Control management
Review and approval of equipment qualification and validation documentation (URS, FRS, DQ/IQ/OQ/PQ)
Support AQR and PQR
Review all regulatory and compliance aspects

Experience:
Degree educated in scientific discipline, or equivalent experience as well as experience within the pharmaceutical industry
Fluent German and English skills
Very strong QA Compliance background within production
Experience with the review of Quality Systems
Strong GMP knowledge

Ein global tätiges, pharmazeutisches Unternehmen ist auf der Suche nach einem QA Compliance Spezialisten, um die Solids-Abteilung zu unterstützen.

Dies ist eine sehr spannende und herausfordernde Tätigkeit mit einer attraktiven Vergütung. Quanta Consultancy Services wurde exklusiv damit beauftragt, das Unternehmen in der Suche und Auswahl zu unterstützen.

Ort: Großraum Basel, Schweiz
Dauer: 12 Monate +
Start: Januar 2014

Aufgaben:
Überprüfung der Quality Systeme am Standort
Change Control-Management
Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumentation für neue Anlagen (URS, FRS, DQ/IQ/OQ/PQ)
Unterstützung von AQR und PQR
Überprüfung der Aspekte im regulatorischen Bereich und Compliance

Anforderungen:
Universitätsstudium mit naturwissenschaftlicher Fachrichtung (Pharmazie, Chemie, Biologie oder ähnlich) sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (Dokumentation auf Englisch)
Sehr gute Erfahrung mit QA Compliance und ein Hintergrund im Bereich der Produktion
Erfahrung mit Quality Systemen
Sehr gute GMP-Kenntnisse