Prozessvalidierer (m/w)

REFERENZNUMMER:

384057/24

MEINE AUFGABEN:

-Ansprechpartner für technische, technologische und methodische Fragestellungen bei einem Lohnhersteller (CMO) sowie weiteren externen Dienstleistern zur Unterstützung von Prozessvalidierungen
-Technologische-, wissenschaftliche- und GMP-Betreuung der Prozess-Validierung eines Multi-API-Produktes (pflanzlicher Extrakt, Multivitamin, Multimineral) und der Prozess-Validierung für die Herstellung eines pflanzlichen Extrakts
-Bewertung von Risikoanalysen aus technologischer Sicht, MBR-Bewertung
-Erarbeitung und Prüfung von GMP- und Qualifizierungsdokumenten (Validierungspläne, Validierungsprotokolle, und statistischen Auswertungen und Validierungsberichten
-Nachverfolgung des Projektplans mit den darin definierten Aktivitäten (Allgemeine Verbesserung des GMP-Status und der Produktqualitäten)
-Evaluierung von Qualitäts-Dokumentationen der Lohnhersteller

MEINE QUALIFIKATIONEN:

-Fundierte Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
-Erfahrung in Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierung
-Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe
-Fundierte Kenntnisse im Bereich Prozesstechnologie (Tablettierung, Coating etc.), weitere Technologie-Erfahrung ist wünschenswert
-Fundierte GMP–Erfahrung und Kenntnisse in den Regularien für Nahrungsergänzungsmittel (general food law regulation) insbesondere im Gebiet der Herstellung
-Kenntnis und Erfahrung in der Umsetzung global geltender pharmazeutischer Regularien
-Ausbildung in der Pharmazie oder der Ingenieursbranche (z.B. Pharmazeutische Technologie, Chemie, andere technologische Ingenieurausbildung),
-Gute Englischkenntnisse (Schrift, Sprache)

MEINE VORTEILE:

-Angenehmes Arbeitsklima
-Aussicht auf Folgeprojekte
-Aussicht auf Projektverlängerung

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Maria Luise Heumüller

Referenznummer
384057/24

Kontakt aufnehmen
E-Mail: [email protected]