Prozessvalidierer (m/w)

REFERENZNUMMER:

372772/10

IHRE AUFGABEN:

-Durchführung von Prozessvalidierungen mit dem Schwerpunkt Klebeprozesse in der Fertigung von medizinischen Geräten
-Erstellung der Validierungsdokumentation in englischer Sprache und gemäß den Validierungsvorschriften
-Intensive Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualität, Entwicklung und Fertigung
-Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen im Rahmen von Prozessvalidierungen
-Planung und Abstimmung von Tests für die Prozessvalidierung mit Prüflaboren
-Sicherstellung und Verfolgung sämtlicher Projektschritte bis zur abschließenden Freigabe der bearbeiteten Validierungen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik)
-Profunde Berufserfahrung im Bereich Messtechnik, Testmethoden und/oder Herstellverfahren (Klebeprozesse von Vorteil)
-Kenntnisse über regulatorische Vorgaben und Herstellrichtlinien von Medizinprodukten (FDA Richtlinien, GMP, ISO 13485)
-Erfahrung im Projektmanagement
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Spezialist Validierung und Qualifizierung