Prozessingenieur (m/w)

REFERENZNUMMER:

332450/1

IHRE AUFGABEN:

-Implementierung neuer bzw. Optimierung bestehender Produktionsprozesse hinsichtlich Anlagenverfügbarkeit, Kosten und Qualität und unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen
-Erstellung von technischen Konzepten, Spezifikationen und Lastenheften und Prüfung technischer und verfahrensspezifischer Dokumentationen
-Abstimmung, Planung und Durchführung der Qualifizierung/Validierung von neuen/bestehenden Prozessen
-Erstellung, Prüfung und Pflege von Validierungsdokumenten sowie deren Auswertung
-Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (Abweichungen, CAPA)
-Erstellung und Durchführung von Prozessrisikoanalysen (FMEA)
-Ausarbeitung interner Projektwerkzeuge
-Planung, Durchführung und technische Umsetzung von Projekten, Produkten und Technologien
-Schnittstelle zu externen Engineering-Firmen und Dienstleistern (Planung, Koordinierung und Kontrolle)
-Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung eines Wartungskonzeptes für die Produktionsanlagen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-FH/Hochschulstudium Maschinenbau, Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik oder Chemieingenieurwesen
-Erfahrung in der Verfahrensentwicklung, vorzugsweise für Medizinprodukte
-Erfahrung in der Anlagenqualifizierung/Prozessvalidierung im Bereich Pharma oder Medizintechnik
-Vertraut mit gängigen GMP-Anforderungen und Regelwerken an Medizinprodukte (ISO 13485/QSR)
-Gute Englischkenntnisse
-Erfahrung in vorbeugender Instandhaltung und schlanker Produktion

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Prozessingenieur