Prozessingenieur

Deutschlands Marktführer für Engineering und IT und die besten Freelancer des Landes - eine Verbindung, die passt. Unsere Kontakte und jahrelange Erfahrung in der erfolgreichen Zusammenarbeit mit Unternehmen aller Größenordnungen und Branchen sind die optimale Ergänzung zu Ihrem spezialisierten Fachwissen. Gewinnen Sie einen starken Partner. Denn: In der Kooperation mit uns steckt jede Menge Potential für Ihr Business. Prozessingenieur Einsatzort: Mannheim - Start: 03.04.2017 - Projektdauer: 84 Wochen Leistungsbeschreibung

- Implementierung neuer bzw. Optimierung bestehender Produktions- und Behandlungsprozesse im Medizinischen Umfeld
- Erstellung von technischen Konzepten, Spezifikationen und Lastenheften
- Prüfung der Dokumentationen
- Umsetzung von GMP-Anforderungen an Produktionsprozesse
- Qualifizierung / Validierung von neuen oder bereits bestehenden Prozessen
- Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten
- Auswertung von Validierungsdaten
- Abarbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen für Prozesse (Abweichungen, CAPA)
- Erstellung und Durchführung von Prozessrisikoanalysen (FMEA)
- Erstellung von SOPs für Produktionsprozesse
- Planung, Durchführung und technische Umsetzung von Projekten, Produkten und Technologien
- Weiterentwicklung eines Wartungskonzeptes für die Produktionsanlagen
- Optimierung der Produktionsabläufe hinsichtlich Anlagenverfügbarkeit, Kosten und Qualität
- Gewährleistung sicherer Produktionsprozesse

Anforderungen

- Erfahrung in der Verfahrensentwicklung für Medizinprodukte
- Erfahrung in der Anlagenqualifizierung / Prozessvalidierung
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Vertraut mit gängigen GMP-Anforderungen und Regelwerken an Medizinprodukte (ISO 13485 / QSR)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik oder Pharma
- Erfahrung in der Erstellung von Validierungsdokumenten
- Erfahrung in der Durchführung von Prozessrisikoanalysen
- Selbständige, Ziel- und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Analytisches Denkvermögen
- Gute Englischkenntnisse

FERCHAU ENGINEERING GMBH
Niederlassung Mannheim Frau Silke Scherer
Landteilstraße Mannheim
Fon