Prozessexperte/-Expertin

Prozessexperte/-expertin

Sie sind ein/e Prozessexperte/-expertin mit Berufserfahrung in der Pharma-Industrie? Sie sind auf der Suche nach einer neuen Herausforderung in einem renomierten Unternehmen? Dann suchen wir Sie!

Für unseren Kunden, ein internationales Pharma-Unternehmen, suchen wir per sofort ein/e Prozessexperte/-expertin.

Ziel der Stelle:

Unterstützt die PU in allen prozess-spezifischen Belangen mit dem Ziel, die bestehenden Prozesse kontinuierlich qualitativ und quantitativ zu verbessern und neue Prozesse einzuführen und zu etablieren. Diese Tätigkeit erfolgt unter Einhaltung von cGMP sowie gültiger SOP's und Richtlinien. Durchführung und fachliche Unterstützung beim Launch von neuen Produkten sowie beim Produkttransfer.

Ihre Aufgaben:

- Stellt sicher, DASS alle Produkte unter Einhaltung der cGMP-Vorschriften sowie gemäss Registrierung vorgaben hergestellt werden
- Unterstützung bei der Entscheidungsfindung bei Produktionsproblemen
- Optimierung von Produktionsprozessen
- Mitarbeit bei Launch-Projekten
- Erstellen und reviewen von Losdokumentationen der Launch-Produkte.
- Erstellen und à jour halten der Herstellanweisung inklusive Stückliste, Verfahrensteilschritt und Verfahrensschritt
- Leitung von Projekten und Mitarbeit in Projektteams
- Zuordnung bestimmter Projekte, die dann auch ganzheitlich" betreut werden, zus. mit Engineering (Risikoanalysen, Qualifizierungspläne etc.)
- Erstellen von SOPs für den verantwortlichen Bereich
- Unterstützung bei Inspektionen und Audits
- Umsetzung von: Sicherheitsvorschriften, Hygiene Vorschriften, SOP-Vorschriften, GMP Richtlinien
- Durchführung von Schulungen (z.B. SOP's, Anweisungen)
- Erstellung und Implementierung von Change Requests, technischer Änderungsanträge
- Bearbeiten von Qualitätsmeldungen (externe und interne Beanstandungen)
- Erkennen von systematischen Qualitätsmängeln und rechtzeitiges Einleiten von Korrekturmassnahmen
- Sicherstellung der aseptischen Abfüllung durch Media Fill (Planung, Dokumentation, Review)
- Betreuung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Planung, Beurteilung und Erstellen der erforderlichen Validierungspläne und -berichte.
- Unterstützt innerhalb und ausserhalb der PU zur Erhöhung der Effizienz und Optimierung der Prozesse
- Eröffnung und Bearbeitung von Changes (z.B. ACC, CCEx)
- Ausbildung zum Change Phase Manager
- Unterstützung bei Maschinenabnahmen (Lieferanten)
- Zusätzliche Aufgaben
- Betreuung von Praktikanten
- Bei Bedarf Mitarbeit in TPM- (Total Productive Maintenance) oder KIM-Projekten (Kommunikation-Integration-Motivation)
- Mitarbeit bei der Verbesserung der Kennzahlen, speziell TPT, OAE
- Stellt die fachliche Qualität sicher für die Qualifizierung der Sterilisationsprozesse

Anforderungen:

- Technisches Studium (Pharmazie, Ingenieurwesen, Chemie)
- Deutsch/Englisch in Wort und Schrift
- Erfahrung im Produktionsbereich
- Vollumfängliche Kenntnisse über die relevanten SOP's und Vorschriften (z.B. anlagespezifische SOP's, Hygienekonzept, GSU-Vorschriften, etc.)

Wir bieten Ihnen eine interessante Tätigkeit in einer renomierten Firma zu zeitgemässen Konditionen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns noch heute Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen! Wir freuen uns Sie kennenzulernen.